احتمالاً واکسیناسیون های پوستی در اتحادیه اروپا قبل از سال آینده آغاز نمی شود

[ad_1]

نهادهای نظارتی اروپایی ارزیابی های رسمی واکسن های Pfizer / BioNTech و Moderna را رد کرده اند که این امر می تواند تا سال آینده گسترش بیماری در کشورهای اتحادیه اروپا را کند کند.

آژانس دارویی اروپا اعلام کرده است که قصد دارد در جلسه 29 دسامبر در مورد واکسن Pfizer / BioNTech نظر خود را ارائه دهد و آن را به کشورهای عضو پخش کند ، این تصمیم در اوایل ژانویه به عنوان یک تصمیم گیرنده مستقر در آمستردام مهر می خورد.

تأیید کشورهای عضو سه تا چهار روز پس از تأیید واکسن توسط EMA صورت می گیرد.

تنظیم کننده همچنین ارزیابی واکسن رقابتی Moderna را تا 12 ژانویه پس گرفت. طبق بهترین اسناد دیده شده توسط فایننشال تایمز ، قرار بود هر دو اعتصاب در 22 دسامبر توسط EMA ارزیابی شود.

روز دوشنبه ، Pfizer و BioNTech ارسال خود را به EMA نهایی کردند ، که از ماه اکتبر به طور مداوم در حال بررسی داده های آزمایش بالینی در مقیاس بزرگ شرکت ها است.

“به عنوان یک شرکت واقع در قلب اروپا ، [Monday’s] یک سنگ بنای برای ما مهم است زیرا ما همچنان به تلاش برای اطمینان از تحویل در سراسر جهان ادامه می دهیم [of the vaccine]گفت Ugur Sahin ، بنیانگذار و مدیر عامل شرکت BioNTech مستقر در ماینتس.

مقامات آلمانی روز یکشنبه اعلام کردند که انتشار واکسن – که اطلاعات اولیه آن بیش از 95 درصد در خنثی سازی Covid-19 موثر بود – می تواند از اواسط ماه دسامبر انجام شود.

طبق گفته افراد مطلع از اعتصاب AstraZeneca / Oxford تا ژانویه در نظر گرفته نخواهد شد.

مقامات کشورهای عضو EMA را تحت فشار قرار می دهند تا آن را با مقامات نظارتی در انگلستان و ایالات متحده هماهنگ کند. آژانس نظارتی دارو و بهداشت انگلستان ممکن است واکسن Pfizer / BioNTech را اوایل هفته جاری تأیید کند ، در حالی که انتظار می رود سازمان غذا و داروی ایالات متحده تصمیم به تأیید واکسن ها در اواسط دسامبر بگیرد.

EMA اظهار داشت كه اگر نتیجه گرفت كه “مزایای واكسن بیشتر از خطرات محافظت در برابر Covid-19” است ، توصیه می كند كه مجوز بازاریابی مشروط داده شود.

“سپس کمیسیون اروپا روند تصمیم گیری را با توجه به صدور مجوز بازاریابی مشروط که ظرف چند روز در تمام کشورهای عضو اتحادیه اروپا و EEA معتبر است ، تسریع می کند.”

[ad_2]

منبع: blue-news.ir