تردید در مورد داده های مربوط به واکسن AstraZeneca-Oxford

[ad_1]

نگرانی ها در حال افزایش است که دانشگاه آکسفورد و AstraZeneca با گزارش اولیه آزمایشات واکسن کرونا ویروس خود ، که بسیاری از کشورهای در حال توسعه می توانند برای ظهور از بیماری همه گیر حساب کنند ، پرداختند.

نتایج با موفقیت مورد تحسین قرار گرفت و میانگین بازدهی 70٪ را نشان داد – رقمی که با ترکیب نتایج گروههای مختلف دو دوز مختلف به دست آمد.

در فواصل یک ماهه ، یک گروه از شرکت کنندگان دو دوز یکسان دریافت کردند ، در حالی که گروه دیگر نصف دوز و سپس یک دوز کامل دریافت کردند. کارایی برای اولین گروه بزرگتر 62٪ است. در زیر گروه دوم ، این 90 درصد بود.

اما روز سه شنبه ، مونسف اسلاوی ، رئیس Operation Warp Speed ​​، برنامه بودجه دولت ایالات متحده برای تولید واکسن ، نشان داد که زیرگروه دوم به افراد 55 سال یا کمتر محدود می شود ، جمعیتی با خطر کمتری برای توسعه سنگین کوید -19.

آکسفورد و AstraZeneca روز دوشنبه هنگام انتشار نتایج ، تجزیه سن را نشان ندادند.

آقای اسلاوی گفت: “تعدادی متغیر وجود دارد که باید آنها را بفهمیم.” وی افزود: هنوز هم ممکن است که تفاوت در کارایی “تصادفی” باشد.

بازارها متوجه شده اند. سهام ثبت شده در لندن در AstraZeneca پس از اعلامیه بیش از 6 درصد از دست داد. برای مقایسه ، پس از انتشار نتایج نمونه های واکسن آنها در اوایل ماه جاری ، نشان دادن کارایی 90٪ ، سهام Pfizer و BioNTech به ترتیب 6 و 14٪ به دست آوردند. به ترتیب؛ از زمان انتشار اطلاعات آزمایش واکسن ، مدرنا 11 درصد افزایش یافته است که سود زیادی در آستانه انتشار دارد.

نمودار سهام نشان می دهد که سهام AstraZeneca پس از انتشار داده های واکسن Covid در این هفته کاهش یافت

منتقد اولیه این هفته ، جفری پورگس ، تحلیلگر SVB Leerink ، گفت که او فکر می کند اعتصاب AstraZeneca بعید است پس از “تلاش برای زیبایی بخشیدن به نتایج خود” ، با تأکید بر کارآیی بالاتر ، در ایالات متحده تصویب شود. در “یک زیر گروه نسبتاً کوچک از افراد در مطالعه”.

جان لاماتینا ، رئیس سابق واحد تحقیق و توسعه جهانی فایزر ، به این موضوع گفت توییت کردن “باور اینكه تنظیم كننده های آمریكا اجازه استفاده اضطراری از واكسنی را كه دوز بهینه آن فقط به 2300 نفر داده می شود ، سخت بود.”

بیشتر این سردرگمی ناشی از این واقعیت است که آکسفورد و AstraZeneca به دلیل دو رژیم متفاوت دوز – که به طور غیر منتظره ای با پیشرفت آزمایش تغییر می کنند ، کاملاً روشن نشده اند.

اواخر روز چهارشنبه ، در بیانیه ای ، آکسفورد تفاوت در فرآیند تولید و اندازه گیری را تأیید کرد ، به این معنی که مراحل بعدی آزمایشات بالینی آن به جای دوز کامل ، به نصف دوز منجر شد.

در بیانیه روز چهارشنبه گفته شده است که این مورد با تنظیم کننده های وقت بحث شده است ، آنها موافقت کرده اند از دو حالت تست استفاده کنند. در این مقاله آمده است: “روش های اندازه گیری غلظت قبلاً ایجاد شده است و ما می توانیم اطمینان حاصل كنیم كه هم اکنون همه دسته واكسن ها برابر هستند.”

ریچارد لاوسون ، یک شرکت کننده در محاکمه انگلستان که هنوز نمی داند آیا واکسن یا دارونما به او تزریق شده است ، زیرا آزمایش هنوز کور نشده است ، به فایننشال تایمز گفت که در ماه ژوئیه قبل از دریافت این سردرگمی مطلع شده است عکس تقویت کننده.

به عنوان یک قاعده کلی ، متخصصین واکسیناسیون معمولاً برای کمترین دوز که هنوز هم م effectiveثر است تلاش می کنند ، اما اثر دوز پایین هنوز توضیح داده نشده است. سارا گیلبرت ، استاد آکسفورد گفت که دوز شروع کمتری می تواند سیستم ایمنی بدن را به گونه ای آماده کند که بهتر عفونت طبیعی را تقلید کند. اما سابقه ای برای واکسن های دیگر وجود ندارد که از این طریق انجام شود.

ناتالی دین ، ​​استادیار آمار زیستی در دانشگاه فلوریدا گفت: “ما فقط اطلاعات لازم برای گفتن در صورت قابل اعتماد بودن این نتایج را نداریم.” “ما مطمئناً اطلاعات کافی در حوزه عمومی نداریم تا تصمیم بگیریم که آیا این دوز واقعی واقعاً م worksثر است.”

ویرایش تجاری Coronavirus

ویروس کرونا چگونه از بازارها ، مشاغل و زندگی روزمره و مشاغل ما مالیات می گیرد؟ با خبرنامه ویروس کرونا در جریان باشید.

اینجا ثبت نام کنید

پروفسور دین یافته های AstraZeneca را با سایر آزمایشات مقایسه کرد. وی گفت: “ما این نمونه را از واكسن های دیگر با Moderna و Pfizer / BioNTech داشتیم و این تنها آزمایشات با پروتكلی از قبل صادر شده بودند.” “ما این فرصت را داشتیم که به آن نگاه کنیم. . . خیلی راحت بود. “

همچنین نگرانی هایی درباره تغییرات آزمایش واکسن آکسفورد در کشورهای مختلف وجود دارد. علاوه بر رژیم های مختلف دوز ، تفاوت هایی بین گروه های کنترل در کشورهای مختلف وجود داشت: در انگلیس ، به شرکت کنندگانی که واکسن Covid را دریافت نکردند ، واکسن مننگوکوک داده شد. در برزیل دارونما شور دریافت کرد.

این اختلافات منجر به این فرض شد که داده ها بیش از حد ناهموار هستند و نمی توانند در نتیجه اثربخشی قانع کننده قرار بگیرند.

سخنگوی AstraZeneca از این روند دفاع کرد و گفت که این فرآیند “با بالاترین استانداردها انجام شده است” و از نقطه پایان کارایی اصلی خود برخوردار است. این شرکت گفت که اطلاعات بیشتری همچنان جمع می شود و تجزیه و تحلیل بیشتر برای بهبود شاخص اثربخشی و تعیین مدت زمان محافظت واکسن در برابر ویروس انجام می شود.

نتایج در یک مجله بررسی شده نشان داده می شود و تنظیم کنندگان آستانه کارایی 50٪ تعیین کرده اند ، به این معنی که اعتصاب 70٪ بازده همچنان تأیید می شود.

با وجود س questionsالات مربوط به کارآیی ، واکسن آکسفورد / آسترا زنکا مزایای انکار ناپذیری دارد. ارزان تر از واکسن های mRNA مدرن و Pfizer / BioNTech است و می توان آن را در یخچال نگهداری کرد تا در فریزر.

دانشگاه آکسفورد گفت که “کاملا” علاقه به کشف خطاهای دوز و تغییر تاکتیک های دوز را درک می کند ، که توسط نهادهای نظارتی انگلیس تأیید شده است.

“از آنجا که این یک زمینه علمی پیچیده است ، دانشمندان ما مایلند منتظر بمانند تا انتشار منتخب فاز 3 موقت در The Lancet به نتیجه برسد. [medical journal] در این گزارش آمده است: “قبل از اینکه ما در این مورد بیشتر بحث کنیم ، که انتظار داریم در چند هفته آینده باشد.”

گزارشهای اضافی توسط هانا کوچلر در نیویورک و کیران استیسی در واشنگتن



[ad_2]

منبع: blue-news.ir