واکسن های Covid به Big Pharma فرصتی برای توانبخشی می دهند


طبق ارزیابی درخشان نخست وزیر انگلیس بوریس جانسون ، فقط 10 ماه طول کشید تا “سواره نظام علمی” برسد.

هنگامی که سه گروه به سرعت در این ماه به طور پی در پی اعلام کردند که واکسنهایی که علیه Covid-19 تولید کرده اند ثابت کرده است که در آزمایشات بالینی بسیار مثر است ، این خبر نه تنها پرتوی پرتوی امید برای دنیای همه گیر ، بلکه لحظه ای انتقام از یک داروی دشوار را ارائه می دهد. صنعت.

در سالهای اخیر ، این صنعت بیشتر از آنکه بخاطر علائم بیماری خود تحسین شود ، به دلیل ادعای بوسیدن مورد حمله قرار گرفته است. همین هفته ، در یک نقطه مقابل تلخ برای اخبار حیرت انگیز واکسن ، یادآوری جدیدی از نقش وی در بحران اعتیاد به مواد مخدر در آمریکا پدید آمد که Purdue Pharma به جرم اتهامات جنایی فروش داروی مسکن OxyContin اعتراف کرد.

دن ماهونی ، یک سرمایه گذار برجسته در زمینه علوم زندگی در انگلیس ، می گوید که این صنعت انتقاداتی را نسبت به استراتژی های قیمت گذاری خود با سرعت بی سابقه ای – از توالی ویروس کرونا در ژانویه تا واکسن های ارائه شده برای تأیید تنظیم کننده ها در ماه نوامبر – ارائه داده است. سطح کارایی که بیش از انتظار سیاستمداران ، پزشکان و بازارها بود.

“بحث صنعت مدتهاست که” ما نوآور هستیم ، شما باید هزینه نوآوری را بپردازید “. این پیش فرض امسال آزمایش شده و صنعت بیش از حد پیش رفته است. “گفت آقای ماهونی ، رئیس بهداشت و درمان در Polar Capital ، که در AstraZeneca سرمایه گذاری می کند.

بوریس جانسون در ماه سپتامبر از م Instituteسسه آکسفورد جنر بازدید کرد © Kirsty Wigglesworth / Pool / AFP از طریق گتی

اما حتی اگر او غرق در پوسترهای جهانی باشد ، نشانه هایی از مشروط بودن توانبخشی وی وجود دارد. مجموعه ای از اطلاعات در مورد ارائه داده های دانشگاه آکسفورد و AstraZeneca در مورد اثربخشی واکسن آنها ، خطرات چنین نظارت بی وقفه عمومی و سیاسی را نشان می دهد.

این ادعا که واکسن آنها در هنگام استفاده از یک رژیم دوز خاص 90٪ موثر است ، نشان داده شده است که مبتنی بر افراد 55 سال یا کمتر است ، نه افراد مسن که در معرض خطر بیشتری از بیماری هستند. نه این شرکت و نه دانشگاه این جزئیات را فاش نکردند و انتقاد برخی دانشمندان و تحلیلگران را برانگیخت ، هنگامی که توسط Moncef Slavey ، رئیس عملیات Warp Speed ​​، برنامه دولت ایالات متحده برای تأمین بودجه تولید واکسن ، رونمایی شد.

کم هزینه بودن واکسن آکسفورد / AstraZeneca و این واقعیت که برخلاف نسخه Pfizer نباید در دمای بسیار پایین نگهداری شود ، این امر به ویژه برای کشورهای در حال توسعه مناسب است ، مزیتی که احتمالاً بیشتر از هرگونه بحث و جدال خواهد بود.

فراتر از این اختلاف ، خطر شهرت در انتظار صنعت گسترده تری است. هر شواهدی مبنی بر اینکه کشورهای دارای جیب عمیق فقیرنشینان را برای دریافت محموله های یکی از واکسن ها یا حتی یک شکست ساده در زنجیره های تولید یا توزیع ترجیح می دهند ، می تواند واکنشی به اندازه امیدهایی که در هر برنامه ایمن سازی وجود دارد را برانگیزد.

اصلاح صنعت داروسازی همچنان در دستور کار دولت بایدن خواهد بود
اصلاحات دارویی همچنان در دستور کار دولت بایدن است © جوشوا رابرتز / گتی ایماژ

همچنین این بخش نمی تواند منتظر تسکین کامل اقدامات نظامی سیاسی تحت دولت جو بایدن باشد. اصلاحات در صنعت داروسازی یک منطقه نادر از اجماع دو حزب است. هفته گذشته ، دونالد ترامپ با حمله به Pfizer – كه واكسن آن 95 درصد م effectiveثر بود – اعلام كرد اصلاح قیمت دارو “بازی فاسد”.

جرمی لوین ، رئیس انجمن تجارت بیوتکنولوژی آمریکایی BIO ، می گوید آقای ترامپ “به ظاهر انتقام جویانه” در تلاش برای صدمه زدن به کل بخش است. “این یک تفنگ با پایه گسترده بود ، اما هدف آن صنعت بود دقیقاً همانطور که صنعت در حال نوآوری بود.”

به نظر می رسد ، دولت جدید با وجود هرگونه اثری از واکسن ها ، با برنامه هایی برای اصلاحات قابل توجه ادامه خواهد داد ، اما ممکن است رویکرد سازش تری داشته باشد. جفری پورگس ، تحلیلگر SVB Leerink ، یک بانک سرمایه گذاری با تمرکز بر سلامت ، می گوید که آقای ترامپ ظاهراً “بیگ دارو” از “بیگ فارما” شکایت داشته است ، اما انتظار دارد که دولت “بایدن” تلاش های “خوشمزه” تری برای کاهش قیمت ها انجام دهد. مواد مخدر ، که او معتقد است صنعت آماده است.

وقتی دیوید با جالوت دیدار کرد

جک اسکنل ، کارشناس اقتصاد تحقیق و توسعه دارو ، با اشاره به مبالغ زیادی که دولتها متعهد شده اند برای امضای آزمایشات بالینی ، حمایت از تولید و انجام پیش خریدها ، هشدار می دهند که گزارش بیش از حد مشتاقانه ای را به صنعت منتقل نکنید.

وی گفت: “قبل از اینكه خیلی به پشت صنعت دارو بپردازیم ، باید بپذیریم كه این صنعت درگیر شده است ، تا حدی به این دلیل كه دولت همه چیز را به خطر انداخته است.”

دانشمندی در حال کار بر روی آنتی بادی مونوکلونال در آزمایشگاه mAbxience در آرژانتین است.  این شرکت برای تولید واکسن Oxford-AstraZeneca در آمریکای لاتین قرارداد دارد
دانشمندی در حال کار بر روی آنتی بادی مونوکلونال در آزمایشگاه mAbxience در آرژانتین است. این شرکت برای تولید واکسن Oxford-AstraZeneca در آمریکای لاتین قرارداد دارد © خوان مابروماتا / خبرگزاری فرانسه از طریق گتی

ویرجینیا آچا ، رئیس سیاست تنظیم مقررات جهانی در MSD ، نامی که گروه آمریکایی مرک در انگلستان شناخته می شود ، اختلاف نظر در مورد ضرورت جذب پول برای ترغیب این صنعت برای ورود به جنگ کوید را ضروری دانست. “تعدادی از سرمایه گذاری های مداوم قبلاً انجام شده است [government schemes] آنها حتی اعلام شدند و برخی لزوماً از این وجوه استفاده نمی کردند ، بنابراین من فکر نمی کنم این دلیل عملکرد شرکت ها باشد. ”

خانم آچا ، که شرکت وی در مطالعات اولیه دارای دو واکسن و در مطالعات پیشرفته تر ، یک داروی ضد ویروس دارد ، می گوید که این فقط مسئله پول نیست ، بلکه توانایی و ظرفیت انجام کار با در نظر گرفتن “یک پاسخ خارق العاده در سطح صنعت” است. جایی که شرکت ها همه کارهای دیگر را رها کرده اند یا قصد دارند روی همه گیری متمرکز شوند تا پاسخی ارائه دهند. “

موفقیت واکسن ها ممکن است سرانجام به صنعت کمک کند تا انتقادات نسبت به کند بودن عرضه داروهای جدید در بازار را کند کند. آقای ماهونی پیشنهاد می کند که این یک نقطه نظر منسوخ شده است ، مربوط به زمانی است که بسیاری از شرکت ها با انقضا rights حقوق خود برای داروهای سودآور با انقضا، قیمت سهام خود ، با “مقیاس ثبت اختراع” روبرو بودند.

“در سالهای 2009-10 ، شرکتهای دارویی ارزیابی شدند که از کار خارج شده اند ، گویا هرگز چنین نخواهند کرد [new] دوباره یک دارو “، او می گوید. “سرمایه گذاران ترسیده بودند. آنها نمی توانستند ببینند که این رشد از کجا ناشی می شود. “

محقق در آزمایشگاه Moderna
محقق در یک آزمایشگاه در Moderna © Moderna / Reuters

با این حال ، حتی در تاریک ترین سال ها ، صنعت به عنوان یک کل ، هرگز دست از نوآوری برنداشته است: تجارت به سادگی از گروه های بزرگ دارویی به شرکت های بیوتکنولوژی چابک و پیشرفته منتقل شده است ، که اغلب توسط شرکت های سنتی خریداری می شوند یا با آنها مشارکت می کنند. .

این داستان در برابر دیوید در برابر گالیات در حماسه واکسن برجسته بود: دو شرکت بیوتکنولوژی ، BioNTech آلمان و Moderna مستقر در بوستون ، نقش های کلیدی را ایفا کردند و رویکرد چابک تری را به وجود آوردند.

یادگیری سریع

اکنون این س isال مطرح است که آیا این وارونگی ، که تاکنون جهان را تحت تأثیر قرار داده است ، می تواند باعث افزایش ماندگار سطح بهره وری طولانی مدت راکد صنعت شود.

ریچارد توربت ، مدیرعامل انجمن صنایع دارویی انگلیس گفت ، این طرح که در ماه های اخیر برای مبارزه با ویروس کرونا تهیه شده است ، می تواند تأثیر پایداری بر نحوه فعالیت این صنعت داشته باشد. “فوق العاده ترین تلاش های جهانی انجام شده است: همکاری هایی که قبلاً ندیده ایم ، توزیع مجدد منابعی که قبلاً ندیده ایم و اشتراک داده ها.”

آقای اسکنل اذعان داشت: “موارد بسیار خوبی در مورد چگونگی انجام سریع کارها وجود دارد. این امکان برای نهادهای نظارتی و دولتها وجود دارد که از این امر درس بگیرند. وی گفت: “اما دلیل اصلی توسعه بسیار سریع ،” نفوذناپذیری كامل در برابر خطرات مالی “با كمك دولت” و احتمالاً تحمل ریسك بیشتر در آزمایشات بالینی است. “داوطلبان در مراحل دیرتر وارد آزمایشات شدند با توجه به برنامه فشرده شده ، از مراحل اولیه اطلاعات کمتری نسبت به حد معمول دارد.

هیچ پیشنهادی وجود ندارد که آزمایشات فاز 3 با آزمایش های سالم متفاوت باشد ، اما “حرکت سریع به مرحله 3 خارج از موارد اضطراری بهداشت عمومی قابل قبول نیست”.

یک داوطلب درگیر مطالعه واکسنی است که توسط Pfizer و BioNTech تهیه شده است
داوطلب در مطالعه واکسن تولید شده توسط Pfizer و BioNTech شرکت می کند © Pfizer / Reuters

خانم آچا امیدوار است که این میراث تمایل شرکت ها ، دولت ها و دانشگاه ها برای ادامه همکاری باشد که طی ماه های اخیر حتی رقبای سازمانی نیز با هم همکاری کرده اند. “بسیار خوب است اگر ما بتوانیم همین نوع همکاری را برای مقابله با مشکلات بزرگی مانند [anti-microbial resistance] یا بیماری های نادر یا سرطان ، “او می گوید.

وی با تأمل در مورد موضوعات مطرح شده توسط Oxford-AstraZeneca furor ، سرعت سریع همه گیر را اضافه كرد زیرا شركت ها اطلاعات داروها و واكسن های خود را در مراحل بسیار زودتر از حد معمول منتشر كردند تا اشتیاق تنظیم كنندگان به دانش از جمله و همچنین مردم.

وی افزود: “من فکر می کنم این یک چالش دشوار برای هر شرکتی است. همه در تلاشند بسیار شفاف عمل کنند ، اما ما همه کارها را انجام نداده ایم و نظافت را انجام نداده ایم ، بنابراین این کار در مورد کار با ما در زمان واقعی برای درک داده های موقتی است و عادت به آن کمی زمان می برد. وی با بیان بینش عمومی درباره چگونگی روند تولید دارو ، گفت: “چنین بحث هایی می تواند چیز خوبی باشد.”

آقای اسکنل همچنان شک دارد که این بحران منجر به تغییر پایدار در نوع صنعت شود. اما وی افزود: “برای من ، آزمون بزرگ مربوط به دسترسی خواهد بود. اگر متوجه شویم که مناطق فقیرنشین جهان نسبتاً سریع و با هزینه کم واکسینه می شوند ، احتمالاً برخی دیدگاه ها تغییر می کند. ”

رابین فلدمن ، استاد حقوق و نویسنده داروها ، پول و مصافحه های مخفی: رشد غیرقابل توقف قیمت داروهای تجویزیمی گوید که در ایالات متحده ، پول عمومی با چندین رشته مرتبط با قیمت یا مالکیت معنوی همراه است. “این می تواند در صورت قیمت ها ، هم داروخانه و هم دولت را آزار دهد [for other drugs] هنگامی که Covid-19 پشت سر ما است ، مرتباً بلند شوید. “

در حال حاضر ، خانم آچا می گوید ، واکسن تنها آزمایش آزمایشگاهی است که اعتماد به صنعت را اندازه گیری می کند ، زیرا هر شهروند برای تصمیم گیری در مورد استفاده یا عدم استفاده از آن تلاش می کند. وی گفت: “ما نیاز به حمایت عموم و جامعه داریم.” “آنچه ما انجام می دهیم باید در هر مرحله از مراحل و در هر سطح از جامعه معنا داشته باشد.”

اعتراضات قیمت گذاری علیه مارتین Shkreli ، رئیس داروسازی تورینگ ، در سال 2015
اعتراضات قیمت گذاری علیه رئیس داروسازی تورینگ ، مارتین Shkreli در سال 2015 © Craig Ruttle / AP


منبع: blue-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>