Remdezivir: ظهور و سقوط داروی فوق العاده Covid


در ماه مه ، هنگامی که دونالد ترامپ ، رئیس جمهور آمریکا تصویب فوری Remdezivir ، اولین داروی ضد ویروسی را برای درمان Covid-19 اعلام کرد ، وی توسعه دهنده آن Gilead را به عنوان “یک شرکت بزرگ آمریکایی” با “چیز داغ” تحسین کرد.

شش ماه بعد ، آقای ترامپ در حال بیرون آمدن است ، ذخایر بیوتکنولوژی کالیفرنیا 29 درصد کمتر از بالاترین ماه آوریل است و رمدزیویر را با تامی فلو مقایسه می کنند: داروی فوق العاده ای که چنین نبود.

روز جمعه ، یک گروه تخصصی سازمان بهداشت جهانی به پزشکان توصیه کرد که از این دارو در بیماران بستری در بیمارستان Covid-19 استفاده نکنند و بر اساس چهار آزمایش تصادفی ، به این نتیجه رسیدند که هیچ “تأثیر قابل توجهی” بر مرگ و میر ، تهویه مکانیکی یا آب و هوا ندارد. دربیمارستان.

“این نبرد برای انتشارات علمی نیست. این یک جنگ مواد مخدر نیست. این نبرد بین شرکت های دارویی نیست ، “گفت: مایک رایان ، مدیر اجرایی برنامه بهداشت اضطراری WHO. “این مربوط به گرفتن بهترین اطلاعات ممکن از تیم های بالینی است که باعث نجات جان افراد در بخش ها می شود.”

مدیریت WHO امیدهای اولیه را برای استفاده از این دارو كه برای جلوگیری از شیوع ویروس طراحی شده است – می تواند مراقبت از بیمار را تغییر دهد. تقریباً یک سال پس از همه گیری ، واکسن ها در آستانه ترشح هستند ، اما پزشکان هنوز گزینه های درمانی خوبی برای میلیون ها بیمار ندارند.

اکنون کارشناسان درباره اینکه آیا رمدزیویر نقشی دارد یا خیر ، اختلاف نظر دارند. در یک گوشه WHO و برخی مقامات نظارتی ملی در اروپا قرار دارند که در حال بررسی حذف دارو از رهنمودهای درمان پزشکان هستند.

در بخش دیگر Gilead و انستیتوی ملی بهداشت ایالات متحده وجود دارد که ادعا می کنند این دارو براساس آزمایشات خودشان کار می کند.

گلیاد گفت: “نادرست” است که می گوید این دارو هیچ فایده ای برای بیماران بستری در بیمارستان ندارد. این شرکت با انتقاد از مطالعه WHO برای داروی خود ، گفت: “شکاف داده ها به عنوان یافته های قانع کننده ای مشخص می شود که باید نتایج یک استاندارد طلا ، یک مطالعه تصادفی ، دوسوکور و کنترل شده با پلاسبو را نادیده بگیرد.” WHO انتقاد را رد کرد.

روی گلیک ، رئیس بیماری های عفونی در پزشکی ویل کرنل در نیویورک گفت: “دو گروه هوشمند از افراد با داده های یکسان وجود دارند که آنها را متفاوت تفسیر می کنند.”

آبرو عزیز

بسیاری از شرکت های دارویی امیدوارند که این بیماری همه گیر باعث از بین رفتن شهرتی شود که بعضاً به دلیل قیمت گذاری دارو مورد انتقاد قرار گرفته است. برخی اوقات فعالان و سیاستمداران ، Gilead را به جلوگیری از دسترسی بیماران فقیر به داروها برای جلوگیری از HIV و درمان هپاتیت C متهم می کنند.

پیتر باخ ، مدیر مرکز سیاست های بهداشت و نتایج در Memorial Sloan Kettering ، گفت که Gilead اغلب “درآمد ، سهم بازار و قدرت قیمت” را در اولویت قرار داده است و جای تعجب نیست که این شرکت تصمیم گرفته است تلاش WHO را رد کند رمدزیویر وی گفت: “این یک دستگاه تقطیر از بدترین شکل صنعت است که اصلاً علاقه ای به بهداشت عمومی ندارد.”

Gilead این مسئله را رد می کند و می گوید که سهم آن در بهداشت عمومی طی 30 سال گذشته تغییر کرده است ، از جمله برای بیماران مبتلا به HIV و هپاتیت C. او با اشاره به کمک های رمدزیویر ، آن را مجانی به تولید کنندگان داروهای عمومی برای کشورهای در حال توسعه در طول دوره همه گیری و تعیین قیمت دولتی واحد برای کشورهای ثروتمند که “به میزان قابل توجهی کمتر از ارزش ارائه شده توسط دارو” باشد.

پشیمانی خریداران؟

اندرو هیل ، یک محقق ارشد بازدید کننده داروسازی در دانشگاه لیورپول ، گفت که رمدزیویر می تواند به سایر داروها مانند هیدروکسی کلروکین بپیوندد که بیماری همه گیر “در حال افزایش و سقوط است”.

پیش از آنکه WHO داده های منفی خود را اعلام کند ، کشورهای اروپایی مشتاق دریافت رمضوویر به اندازه کافی بودند ، زیرا ایالات متحده تقریباً همه لوازم را خریداری می کرد و آنها را کوتاه می گذاشت. حالا ممکن است برخی فکر دوم داشته باشند.

WHO در هنگام مذاکره در مورد معامله 1 میلیارد یورویی رمدزیویر با کمیسیون اروپا ، که در ماه اکتبر نهایی شد ، به Gilead در مورد نتایج منفی اولیه گفت ، اما کمیسیون به FT گفت که قبل از انتشار مطالعه از آن مطلع نشده است.

جلعاد گفت که او رفتار درستی داشته است. وی گفت به نظر می رسد کمیسیون از قبل از نتایج اولیه WHO اطلاع داشته است ، زیرا آنها را در 9 اکتبر قبل از تولید دارو جمع کرده بود. کمیسیون از اظهار نظر بیشتر خودداری کرد.

گیلاد افزود كه از زمان انتشار این مطالعه ، بسیاری از كشورها با خرید بیشتر رمضوویر موافقت كرده اند.

کمیسیون تأکید می کند که هیچ مبلغی از قبل پرداخت نشده است ، اما برخی از کشورهای اروپایی معاملات جداگانه ای را قبل از انتشار مطالعه منعقد کرده اند. به گفته دو مقام ارشد بهداشت ، با افزایش موارد و کاهش سهام ، ایتالیا 51 میلیون یورو برای سفارش ساخت مجدد دارو پرداخت کرد.

وزارت بهداشت ایتالیا س questionsالات خود را به تنظیم کننده ملی دارو ارجاع داده است ، رئیس آن نیکولا ماگرینی به FT گفت که این آژانس در حال بررسی استفاده از رمدزیویر در سیستم بهداشتی کشور است.

Remdesivir یادآور تامیفلو است ، دارویی که به طور مشترک توسط Gilead و Roche تولید شده است. بسیاری از دولت ها از ترس بیماری های همه گیر آنفلوانزای مرغی و خوکی ، آن را ذخیره کردند – اما در پایان مشخص شد که متوسط ​​نیست و ارزش آن را ندارد. مانند تامی فلو ، رمدزیویر در شروع بیماری ممکن است فقط یک پنجره کوچک داشته باشد تا تأثیر واقعی در برابر ویروس داشته باشد ، که به گفته پزشکان برای دارویی گران قیمت که از طریق ورید تجویز می شود ، عملی نیست.

همچنین موارد ایمنی نیز وجود دارد. دکتر هیل گفت که پایگاه داده های رویدادهای جانبی WHO “بروز بیش از حد انتظار کبد و عوارض جانبی مربوط به کلیه” را برای افرادی که این دارو را مصرف می کنند گزارش کرده است.

گیلاد گفت كه برچسب دارو به پزشكان گفته است كه این وقایع را تحت نظر داشته باشند ، اما تاكنون هیچ مدرکی مبنی بر ایجاد مشکل در مورد رمدزیویر وجود ندارد ، خاطرنشان کرد که آسیب کلیه نیز می تواند توسط خود کووید-19 ایجاد شود.

ویدئو: ویروس کرونا: نژاد جهانی واکسن مصاحبه برای FT

تأثیر آن بر فروش

Gilead هشدار داده است كه پیش بینی فروش رمدزیویر دشوار خواهد بود. در سه ماهه سوم ، بیمارستان ها با سرعت کمتری از حد انتظار ذخیره شده و فروشی معادل 873 میلیون دلار داشتند. این برداشت قابل توجهی برای دارویی است که سال گذشته حتی در چشم انداز سرمایه گذاران نبود ، اما به پیش بینی یک میلیارد دلاری نرسید.

مطالعه WHO پزشکان آمریکایی را از تجویز دارو منصرف نمی کند. سودا نارایاناسوامی ، معاون داروسازی در Premier ، یک سازمان خرید گروهی که بیش از 4000 سیستم بهداشتی را نمایندگی می کند ، گفت که بیمارستان های ایالات متحده “شاهد افزایش استفاده از دو هفته گذشته در پاسخ به افزایش موارد هستند”.

با این حال ، در حالی که برخی از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی ممکن است همه چیز را به مشکل برسانند – مانند پزشکان آقای ترامپ که به عنوان بخشی از کوکتل داروها با رمدزیویر او را معالجه کردند – نتایج منفی نگرانی در مورد هزینه های آگاهانه را افزایش می دهد. Remdesivir در یک دوره 5 روزه می تواند تا 3120 دلار افزایش یابد.

اریک گوردون ، دستیار بالینی در دانشگاه میشیگان ، دانشکده راس ، گفت: “مطالعه WHO شانس Gilead را برای جلب دولت و سایر پرداخت کنندگان به بیمارستان ها بیش از آنچه که برای استروئیدهای ارزان تر می پردازند ، آسیب خواهد رساند.” در تجارت

استروئید عمومی ارزان دگزامتازون ، که توسط WHO پشتیبانی می شود ، یک درمان رقابتی نیست – این التهاب را در اواخر بیماری هدف قرار می دهد – اما نشان داده شده است که مرگ و میر را به طور قابل توجهی کاهش می دهد ، در حالی که رمدزیویر چنین نمی کند.

آمش آدلیا ، پزشک بیماری عفونی و دانشمند ارشد جان هاپکینز گفت که اکنون این دارو در بیمارستان وی کمتر تجویز می شود. وی گفت: “وقتی واقعاً به داده ها نگاه می کنید ، آنقدرها که امیدوار بودیم قوی نبودند.” “و اگر فایده ای داشته باشد ، بسیار ناچیز است و احتمالاً در یک زیر گروه بیمار انتخاب شده است.”


منبع: blue-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>